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報告:犀利士5毫克治療良性攝護腺增生症

第二項研究將500名患者隨機接受5毫克犀利士每日使用一次或安慰劑。全部研究人群中,白人占50%,黑人占5%,其他種族占11%;西班牙裔占12%。糖尿病、高血壓和其他心血管疾病等多種共病的患者也被納入其中。

兩項評估犀利士對良性攝護腺增生症狀和體征效果的研究的主要療效終點是國際攝護腺症狀評分(IPSS),這是一份為期四周的回憶問卷,在安慰劑運行期的開始和結束以及隨機化後的隨訪中進行。IPSS評估刺激性症狀(頻率、緊迫性、夜尿症)和梗阻性症狀(排空不完全、停頓和啟動、弱流、推擠或牽拉)的嚴重程度,分數範圍為0~35;數字分數越高代表越嚴重。最大尿流率(Qmax)是衡量尿流量的客觀指標,作為次要療效終點,在研究K中作為安全性終點進行評估。

每天使用一次的犀利士與非那雄胺一起使用,對治療攝護腺肥大(>30cc)的男性良性攝護腺增生的症狀和體征有效,持續時間長達26周。這項額外的雙盲、平行設計研究持續26周,將500名男性隨機啟動5毫克犀利士與非那雄胺5mg或安慰劑與非那雄胺5mg。研究人群的平均年齡為64歲(範圍46-86歲)。納入了患有多種共病的患者,如勃起功能障礙、糖尿病、高血壓和其他心血管疾病。

結果表明:每日服用犀利士5毫克治療雖然未有革命性的治療效果,但作為能同時治療勃起障礙與攝護腺肥大的口服藥,是一個不錯的治療選擇。

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